2016年新版《HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识》发布

阳光56

　来源：健康报

　　2016乳腺癌高峰论坛在北京隆重举行。会议召开期间，由中国抗癌协会乳腺癌专业委员会制定的2016版《HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识》正式发布。
　　军事医学科学院附属医院（307医院）乳腺肿瘤科主任江泽飞教授、复旦大学附属肿瘤医院大外科主任兼乳腺外科主任邵志敏教授、中国医学科学院肿瘤医院主任徐兵河教授共同出席2016新版共识的发布会。三位专家就共识更新情况、中国乳腺癌诊疗现状、中国乳腺癌临床研究进展等话题回答了媒体提问，同时呼吁社会各界关注乳腺癌疾病，集合社会力量推进乳腺癌治疗的医保政策，共同促进乳腺癌规范化诊疗。
　中国HER2检测标准化有较大进步
　　HER2阳性乳腺癌是较为凶险的乳腺癌亚型，HER2阳性患者接受有效的抗HER2治疗能改变预后。
　　关于HER2检测的规范化，江泽飞教授强调说：“HER2既是预后指标，也是预测指标。强调对所有新诊断的浸润性乳腺癌进行HER2检测。早期对十几家单位的调研显示，HER2检测阳性率最低为6%，最高为30%多，低估或者高估的情况都有可能存在。我们鼓励病理医生参与进来，强调医院会诊，以提高HER2检测的可信度。目前HER2检测的标准化已经提高很多。”
　　徐兵河教授指出：“中华医学会病理学分会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会等各组织制定相关共识并不断完善，同时也在全国开展推广会进行宣传和教育。HER2检测跟十年前相比，已经有很大的改善。目前几乎所有省级以上大医院或肿瘤专科医院都能够按照HER2检测的标准来进行诊断，但是一些中小城市、二级医院等，对HER2的诊疗可能还不太明确。”

　　中国HER2阳性乳腺癌HER2靶向治疗现状不容乐观
　　中国HER2阳性乳腺癌患者接受抗HER2治疗，相比国外还存在差距，各省份HER2靶向治疗率也存在很大差异。
　　邵志敏教授讲到：“一些调研结果让人吃惊，在复旦大学附属肿瘤医院，上海患者使用曲妥珠单抗的比例不超过30%，在广东、浙江、江苏等地，曲妥珠单抗的使用率可达到70-80%，这和医保有很大的关系。国内外HER2诊断上差距不大，但治疗上仍存在差距。原因在于好的药物不能及时获得，例如国外研发的药物需要4-5年才能进入国内。”
　　徐兵河教授举了一个形象的例子：“假设一年有20万的乳腺癌患者，按照约20%的比例，每年大概有5万的HER2阳性患者。在这5万患者里，可能仅有1万患者能接受抗HER2治疗，而且还集中在大城市里。主要原因一是费用的问题，二是治疗理念的问题。”
　　江泽飞教授指出：“目前存在患者出国看病的情况，并不是因为国外的医疗水平高于国内，是因为有些产品不可及。其实我们参与了很多新药的国际项目，例如一个有3000例患者的全球性临床试验，中国就贡献了400例，这400例完全有可能成为中国进口注册的根据。我们要呼吁新产品的可及性和医疗资源的合理分配。”

　　呼吁更好的医保政策 让更多患者获益
　　江泽飞教授提及几项调研结果：“一项沿着高铁沿线所做的调研，涵盖河南、河北、青岛、江苏、浙江、北京等地区，发现只有部分地区将曲妥珠单抗纳入医保，由于产品可及性不够和医保未覆盖的原因，总体抗HER2治疗率较低，不到30%。另外一项调研显示，曲妥珠单抗进医保的情况与各地区发展水平不一致，如北京、上海等GDP高的地区，曲妥珠单抗未进医保；湖南、江西、黑龙江、内蒙、青岛、辽宁等地区已将曲妥珠单抗纳入医保。“
　　邵志敏教授呼吁到：“对于曲妥珠单抗这种能够挽救HER2阳性乳腺癌患者生命的药物，政府应该将其纳入医保。早期HER2阳性乳腺癌患者如果不使用抗HER2治疗，一旦发生复发转移，通常需要使用曲妥珠单抗好几年，而如果早期开始使用，只需要使用一年。”
　　关于提高抗HER2治疗的可及性和可支付性，江泽飞教授给出三点建议：“第一，开展更多临床项目，使更多患者可以享受免费医疗。第二，呼吁医保覆盖。第三，国际或国内研发更多新产品，竞争可以产生更好的服务，也可以产生更适合的价格。罗氏有一个慈善项目，买六赠八，很大程度上降低了治疗费用，让更多患者得到了获益。”

　　2016新版共识更新要点
　　在乳腺癌高峰论坛的“名家视角”专场上，大会主席江泽飞教授在《精准医学：新理念与临床实践》的精彩讲座中，就新版共识的更新内容进行了详细解读。
　　1、HER2标准化检测和结果判定
　　要求对所有新诊断的浸润性乳腺癌进行HER2检测。只要有可能获取肿瘤组织，建议对复发灶或转移灶进行HER2检测。
　　2、“HER2阳性复发转移乳腺癌治疗”基本原则
　　增加了“NCCN指南推荐帕妥珠单抗加曲妥珠单抗联合紫杉类药物是一线首选方案”的表述，但目前帕妥珠单抗尚未在国内批准上市，国内目前HER2阳性转移性乳腺癌一线首选仍是曲妥珠单抗联合紫杉类为主的化疗，可在此基础上联合卡培他滨。
　　患者接受曲妥珠单抗联合化疗时，有效化疗应持续至少6-8周期，取决于肿瘤疗效和患者对化疗的耐受程度。化疗停止后，可考虑曲妥珠单抗维持治疗。如患者获得完全缓解，抗HER2治疗持续时间应权衡治疗毒性、经济负担等情况，也可以在病情完全缓解后数年，部分患者暂停抗HER2治疗，病情再度进展后可恢复使用以前曾使用获益的抗HER2药物治疗。
　　3、曲妥珠单抗治疗出现疾病进展后治疗策略
　　可选择以下治疗策略：拉帕替尼联合卡培他滨；继续使用曲妥珠单抗，更换其他化疗药物；拉帕替尼联合曲妥珠单抗。
　　T-DM1单药治疗是国际上目前曲妥珠单抗治疗失败后的二线首选治疗方案。
　　在乳腺癌高峰论坛的现场，《中国晚期乳腺癌诊治专家共识》的发布，也成为大会浓墨重彩的一笔！徐兵河教授表示，该共识强调人性化处理和根据乳腺癌分子分型来进行治疗。2016版《HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识》和《中国晚期乳腺癌诊治专家共识》的发布，为乳腺癌诊治提供了专业的指导意见，促进乳腺癌的规范化诊治，进一步提高我国乳腺癌的临床治疗水平。

就爱小小酥

HER2阳性乳腺癌是较为凶险的乳腺癌亚型，HER2阳性患者接受有效的抗HER2治疗能改变预后
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