IQ Products艾美捷胎儿细胞计数试剂盒说明书

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IQ Products Fetal Cell Count™（胎儿细胞计数） 试剂盒用于诊断母胎出血 (FMH)。Fetal Cell Count™ Kit 是一种流式细胞术测试。IQ Products Fetal Cell Count基于两种抗体的专利组合。一种针对胎儿血红蛋白 (HbF)，第二种针对碳酸酐酶 (CA)，这是一种存在于成人红细胞中的酶，在妊娠晚期红细胞中浓度非常低。

一、艾美捷IQ Products胎儿细胞计数试剂盒主要优势：

1、流式细胞术对母胎出血的独特量化；

2、一套完整的即用型套件，用于诊断母胎出血；

3、简单易行的处理程序；

4、FFTALTROL可用控制。

二、艾美捷IQ Products胎儿细胞计数试剂盒特性：

1、区分胎儿细胞和母体HbF+细胞；

2、母血中0.014%胎儿血细胞的检出限；

3、基于针对胎儿血红蛋白和碳酸酐酶的专利组合抗体；

4、90 分钟出结果；

5、注册为体外诊断医疗器械（IVD/CE）

图 1. 说明使用 Fetal Cell Count™ 试剂盒获得的典型数据的点图： A) FSC/SSC 图用于识别红细胞群。B) FSC-A/FSC-W 图排除双峰。C) CA-FITC/HbF-PE 图以识别胎儿红细胞 (UL)。

结论：

数据显示 CA 作为遗传资源标记的效用。这允许与抗 HbF 相结合，将红细胞群与母体循环区分开来。如果没有这第二个标记，GRf 和含有不同浓度 HbF 的 F 细胞之间的区分就会变得不那么精确。

三、艾美捷IQ Products胎儿细胞计数试剂盒科学背景：

母体循环中胎儿红细胞 (RFb) 的检测和定量对于产科管理至关重要。

红细胞的量化至关重要，因为母体出血 (FMH) 的程度，即红细胞经胎盘进入母体循环的程度，对母婴的未来治疗有影响。

HFM 的频率和数量直接受腹部创伤、疑似胎盘损伤或剖宫产术后并发症的影响。

严重的母胎出血可导致宫内死亡。在母婴抗原不相容的情况下，出血会导致新生儿出现呼吸问题或贫血。

成人红细胞含有 0 至 14% 的 HbF+（F 细胞）群。F 细胞可以在 Kleihauer-Betke 酸洗脱试验或使用简单抗体的流式细胞术试验中给出阳性结果。这些 F 细胞可以从怀孕期间的生理变化到地中海贫血、镰状细胞病或遗传性胎儿血红蛋白持续存在等疾病。

GRf 的检测（和计数）用于在假定胎盘损伤的创伤事件中或在胎儿和母亲之间抗原不相容的事件中计算 FMH 的程度。GRf的量化是通过使用预防性抗-D来预防新生儿血液溶血的预防措施。

以上就是对艾美捷IQ Products胎儿细胞计数试剂盒的相关说明。