临床试验 | 白血病/淋巴瘤患者死亡率比化疗降低了84%

海鸥

　　研究结果表明，Ibrutinib组患者的24个月总生存率为97.8%，而苯丁酸氮芥组患者为85.3%。
　　这项研究由MD安德森癌症中心白血病研究副教授Jan Burger领导，研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
　　教授表示，该研究结果表明在初治患者当中，不管是在无进展生存率、总生存率还是缓解率方面，Ibrutinib的疗效均优于苯丁酸氮芥。同时，该研究还显示Ibrutinib能使患者的血红蛋白和血小板水平显著提高。
　　（商品名为Imbruvica）由Pharmacyclics制药公司推广上市，该公司部分资助了这项试验。目前，该药已被美国FDA批准用于经治的套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病患者，以及Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)的患者。WM是一种罕见的起源于人体免疫系统的癌症。
　　可阻断白血病细胞受体的关键酶
　　慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)都属于非霍奇金淋巴瘤。他们通过影响B淋巴细胞（B细胞），使它们生长失控。CLL和SLL之间唯一的区别就是肿瘤的原发部位，所以这两种疾病往往被一概统称为CLL。
　　对于CLL和SLL来说，肿瘤细胞的生长受B细胞受体(BCR)的调控。BCR是位于白血病细胞表面的一种分子，其作用是通过酶类（包括Bruton酪氨酸激酶）向细胞内发送信号。
　　的作用原理是通过粘附和阻断BTK，从而切断其信号传导，最终触发白血病细胞的死亡。该药物也会阻止白血病细胞粘附组织，使其无法获取适合其生存的营养环境而被“饿死”。
　　根据美国国家癌症研究所的估计，2015年美国共新增14620例CLL病例，其中4650名患者死亡。CLL占所有新发癌症病例的0.9%，占所有癌症死亡病例的0.8%。
　　与化疗相比，Ibrutinib使患者死亡率降低了
　　在这项试验中，269名未经治疗的CLL或SLL老年患者随机分组接受Ibrutinib口服或苯丁酸氮芥口服治疗。这些患者都是65岁及以上的老人，其中44%的老人患有晚期癌症。
　　在平均随访18.4个月后，Ibrutinib组患者的无进展生存期大大超过了苯丁酸氮芥组的患者。同时，研究人员指出：“相比于苯丁酸氮芥组，Ibrutinib组疾病进展的风险降低了84%，死亡的风险也降低了84%。”
　　在接受Ibrutinib治疗的患者中，1/5产生了药物副作用，包括腹泻、疲劳、咳嗽和恶心。
　　“CLL是西方国家最常见的成人白血病，它主要影响平均年龄72岁的老年患者。”Burger教授解释道，并总结了该研究的重要性：“自20世纪60年代以来，苯丁酸氮芥在许多国家一直作为此类疾病的一线治疗方案，本研究为Ibrutinib替代苯丁酸氮芥成为一线治疗方案奠定了基础。”

晓晓

谢谢老师分享

微风

这个好，谢谢老师

大小王

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